>
> 誰しも自分が「癌になる」とは想像もしたくない。
>
> そして、「まさか自分が癌難民になるとは」思わなかった。
>
>
>その2【 治験難民 】
>
>今の出来高払いの医療制度と消費税の損税では病院が黒字になることは難しい。
>
>診療時間が1分でも1時間でも同じ報酬だとは誰が考えてもおかしな話である。
>
>今や、病院経営にとって必要なのは高額な報酬を取れる検査をいかに多くするかに掛かっ
>
>ている。その為に無意味なカテーテル検査や大腸内視鏡検査が頻繁に行われていて医療費
>
>の増大を招いている。そして、その犠牲者は1割負担で済む高齢者なのだが、高齢者は検
>
>査が大好きなのであまり気にしてはいないように思える。
>
>更に補助金が減った大学病院や独立行政法人にさせられてしまった各地のがんセンターは
>
>収支を合わせるために、血眼になって「抗癌剤の治験」をするようになってきた。
>
>一般医薬品での1例200万円と違い、抗癌剤の治験は1例500万円と高額な報酬が貰えるのだ
>
>から、これをほっておくわけが無い。
>
>しかし、1施設で最低20名の壁は癌の種類で異なる。
>
>患者数の多い、肺癌や乳癌、大腸癌は症例を集めやすいが、患者数が少なく余命が短い膵
>
>臓癌では20名集めるのは厳しいものだ。
>
>そして、治験対象になるのは治療に行き詰まった患者以外には出来ない。
>
>
>--------------------------------------------------------------------------------
>ここまで書けば、この続きは想像できるだろう。
>
>手術対象にならない膵臓癌の余命は3〜6ヶ月と云われている。
>
>余命を2ヶ月延長すると云われるゲムシタビン（ジェムザール）を使った標準治療で効果
>
>が無かったと言えるのは、治療にも拘わらず癌が大きくなった時だけだ。
>
>逆に言えば延命しか出来ない可能性が高いジェムザール治療は癌が極端に大きくならない
>
>なら続けるべきだろう。
>
>しかし、そこまで待っていたら患者のPS（パフォーマンス・ステイタス）は極度に下がり
>
>治験対象から除外されてしまうはずだ。
>
>そこで、どうするか？
>
>画像診断で大きくなっていない患者にも「効果がありませんでした。新しい薬の治験があ
>
>りますが、やってみませんか？」と持ちかけるのである。
>
>抗癌剤治療の前にインフォームドコンセントでジェムザールでは完治できないと説明をし
>
>ていても、「効果が無い」と云われれば患者は新たな治療を選択したがるものだ。
>
>とある県立がんセンターでジェムザール治療をしていた膵癌患者がいました。
>
>治療効果は十分に出ていて、一次腫瘍は縮小していました。
>
>副作用も皆無に近く、これを続けて行くべきだと思ったのですが、主治医は肝転移が現れ
>
>たので治療効果無しと云うのです。
>
>CTを送ってもらい拝見しましたが、肝転移ではなく肝嚢胞に見えました。
>
>赤尾先生にも見ていただきましたが、肝嚢胞だろうと云われました。
>
>しかし、がんセンターの医師は効果が無かった治療を継続することは出来ない、当セン
>
>ターで治療するなら治験しかないと云うのです。
>
>元々、奏効率が10％〜20％のジェムザールはほぼ生存期間の延長の為に使うものです。
>
>癌が小さくならなくても良いはずです。
>
>しかし、お家の事情で「効果無いから治験以外は駄目」になってしまうのでしょう。
>
>この患者さんは治験を選ばす、がんセンターを追われました。
>
>これが「治験難民」なんです。※私の造語です。
>
>医療はボランティアでは出来ませんが、病院経営の犠牲に患者がなってしまうのはどうで
>
>しょうか。
>
>こうなってしまった医療環境は補助金の減少や打ち切り。
>
>更に消費税が損税として追い打ちを掛けているのはご存じでしょうか。
>
>医療には消費税は非課税です。
>
>しかし、購入する備品や薬剤には消費税が掛けられています。
>
>買うときには消費税を払い、受益者である患者には非課税にすれば、病院や薬局は損をし
>
>ます。それを損税と云います。
>
>仲間の薬局では年間1000万円の損税が出ていると聞きました。
>
>病院協会加盟の病院の平均が7000万円、大病院だと年間1億越えもざらだそうです。
>
>それを取り戻す為にも治験は必要なんです。
>
>復興増税の名の下に消費税を上げる論議が出ていますが、現在の5％でもこのありさまで
>
>す。これを更に引き上げればどんな事態が起きるか想像できません。
>
>消費税の仕組みを変えない限り、名目がなんであろうと、一律課税の引上げには賛成出来
>
>かねます。
>
>どうしても引上げないとならないなら、面倒な仕組みですが「インボイス」にすべきだと
>
>思います。
>
>
>-----------------------------------解説-----------------------------------------
>
>抗癌剤に限らず治験では、同じ疾病の患者をほぼ同数の2つの群に分け、1群には開発中の
>
>新薬を、そして、残りの1群には偽薬か標準的な治療薬を使うのである。
>
>内服薬では飲んだことが安心感を与えるプラセボ効果があるので、偽薬を使うことが多く、
>
>点滴剤では標準的な薬剤との対比を行うことが多いようである。
>
>この2群に分けるのは治験プロモーターで、主治医も患者もどちらの群に入れられている
>
>かは分らないようになっている。
>
>昔は2群の薬剤を知らされていなかったが、近年では抗癌剤に関しては教えてくれる施設
>
>も多くなったようだ。
>
>過去にこの2群の開きが余りにも激しい場合に人道的な観点から治験が中断され、新薬だ
>
>けの治療に切り替えられた抗癌剤は多々ある。
>
>そういう情報をがんセンターの医師は持っているはずだろう。
>
>また、日本で行う治験は海外で治験を行った医薬品が殆どであるから、治験に応じるかど
>
>うかは文献を調べるべきだろう。
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